项目名称：深圳科诺医学检验实验室新建项目
建设单位：深圳科诺医学检验实验室
委托时间：2023年8月
建设地点：深圳市南山区学苑大道1001号南山智园（二期）D3栋7、8层；
深圳科诺医学检验实验室成立于2016年8月30日，统一社会信用代码：91440300MA5DK24U3F，公司成立至今经营范围包括一般经营项目是：化妆品批发；化妆品零售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：医学检验[医学检验、病理诊断、新药临床试验、卫生检验、健康体检]、药品、生物制品[微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、常规理化测试]检测。第一类医疗器械生产。项目租赁地址为深圳市南山区学苑大道1001号南山智园（二期）D3栋7、8层，租赁建筑面积为5294.39平方米。主要从事细胞培养、微生物培养、免疫学检测、基因检测、病理染色检测、脐带/胎盘蜕膜来源间充质干细胞、白细胞分化抗原CD34流式检测质控品的研发实验和一次性使用管路组件的生产，年研发量分别为500份、300份、1000份、500份、500份、720份、500套，年生产量为500套。细胞培养的主要工艺为细胞复苏、细胞扩增、细胞冻存、诱导分化、细胞收集等；微生物培养的主要工艺为标本接种、标本培养、结果观察、阳性灭菌等；免疫学检测的主要工艺为样本前处理、一抗标记、二抗标记、洗涤、上机分析等；基因检测的主要工艺为核酸提取、反转录、体系配制、基因扩增、标本观察等；病理染色检测的主要工艺为标本固定、标本脱水、切片、标本染色、标本观察等；脐带/胎盘蜕膜来源间充质干细胞的主要工艺为原代分离、传代、冻存等；白细胞分化抗原CD34流式检测质控品的主要工艺为CD34阳性细胞扩大培养、人外周血采集、人外周血细胞计数、离心分离血浆和血细胞、CD34阳性细胞与血细胞混合并固定、赋值、分装、组装、质检；一次性使用管路组件的主要工艺为切管、组装、质检、包装等。本项目不设锅炉、发电机，厂房为租赁现有工业厂房，租用用途为研发和生产。员工数量为60人，年工作时长为270天，均不在厂区内食宿。现申请办理新建项目环保备案手续，待项目备案通过，取得备案回执后，方可进行生产。
